远红外治疗凝胶-桂械注准20252090003-器械数据

产品名称：

远红外治疗凝胶

注册人名称：

广西启诚药业有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20252090003

注册人住所：

广西壮族自治区百色市右江区银海路6号高新企业孵化基地标准厂房1＃3楼

批准(备案)日期：

2025-09-08

有效期至：

2030-01-02

结构及组成：

由凝胶和容器组成。凝胶主要由远红外陶瓷粉、聚乙烯醇、甘油、二甲基硅油、苯氧乙醇、吐温80、纯化水组成。容器为包装瓶或软管组成。

适用范围：

该产品可促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于肩周炎、风湿性关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损、骨质增生、腱鞘炎、扭挫伤的辅助治疗。

变更情况：

2025年09月08日 1、型号规格由“10g/支、15g/支、18g/支、20g/支”变更为“10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、150g/支；25g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、150g/瓶。”;2、结构及组成由“由凝胶和PE软管组成。凝胶主要由远红外陶瓷粉、聚乙烯醇、甘油、二甲基硅油、苯氧乙醇、吐温80、纯化水组成”变更为“由凝胶和容器组成。凝胶主要由远红外陶瓷粉、聚乙烯醇、甘油、二甲基硅油、苯氧乙醇、吐温80、纯化水组成。容器为包装瓶或软管组成”；3、产品技术要求变更对比表详见附件。

生产地址：

广西壮族自治区百色市右江区银海路6号高新企业孵化基地标准厂房1#3楼

型号规格：

10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、150g/支；25g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、150g/瓶。

管理类别：

Ⅱ