运动心肺测试设备(Cardiopulmonary Exercise Testing Equipment)-国械注进20252070480-器械数据

产品名称：

运动心肺测试设备(Cardiopulmonary Exercise Testing Equipment)

注册人名称：

科时迈公司(COSMED S.R.L.)

注册(备案)号：

国械注进20252070480

注册人住所：

Viale Bruno Buozzi, 77 00197 Roma Italia

批准(备案)日期：

2025-10-22

有效期至：

2030-10-21

结构及组成：

该产品由主机、电池、电源适配器、电池充电器、氧传感器、二氧化碳传感器、环境传感器、耳机、蓝牙、USB线、安全带、脚传感器、支架、OMNIA软件(发布版本：2)、头罩、面罩、面罩接头、关闭环、涡轮、涡轮挡风罩、涡轮接头、光电读数器、采样线、抗菌过滤器、鼻夹、吹嘴、外部校准设备、3L校准器、波纹管、校准器接头和空气校准延长线组成。

适用范围：

该产品由医生或具备医学专业知识的人员使用，通过每口呼吸法和混合室法对14岁以上的人群进行心肺功能测试,测量参数为通气量、氧气摄入量、二氧化碳呼出量和心率。

代理公司：

北京迈镝盛科科技有限公司

代理公司地址：

北京市密云区水源路南侧A-04地块2#商业办公楼3层1单元-316北侧

生产地址：

Via dei Piani di Monte Savello, 37 00041 Albano Laziale (RM) Italia

型号规格：

K5

管理类别：

Ⅱ