雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20173401332
注册人住所：
江苏省太仓经济开发区太平北路115号
批准(备案)日期：
2021-12-14
有效期至：
2027-07-27
结构及组成：
见附页
适用范围：
本产品用于体外定性检测人血清或血浆梅毒螺旋体(Treponema Pallidum，TP) 总抗体。
生产地址：
江苏省太仓经济开发区太平北路115号
型号规格：
96人份/盒；96人份/盒-全自动仪器专用；480人份/盒-全自动仪器专用。
产品储存条件及有效期：
2～8℃保存，有效期12个月。
管理类别：
第三类
备注：
延续注册产品说明书未发生变化，沿用原核发的产品说明书。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第44批 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法） | 国械注准20173401332 | 480人份|盒—全自动仪器专用 | 12600.0000 |
| 江西省+动态第44批 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法） | 国械注准20173401332 | 96人份|盒—全自动仪器专用 | 2520.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法） | 国械注准20173401332 | 96人份|盒 | 2520.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批） | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法） | 国械注准20173401332 | 96人份／盒,96人份／盒—全自动仪器专用 | 4800 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批） | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法） | 国械注准20173401332 | 480人份／盒—全自动仪器专用 | 24000 |
