亲水涂层血管内造影导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

亲水涂层血管内造影导管

注册人名称：

国械注准20243031830

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区5号楼101（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

结构及组成：

该产品普通系列由头端、桥梁段、管身、去应力管和座组成；PIG系列由远1、管身、去应力管和座组成。导管远端外表面涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

该产品用于血管造影术，可以将水溶性碘造影剂和药物输送到血管系统预先选定部位(神经血管除外)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号1栋欧舒特-厂房201室及604室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：