一次性使用吸引导管-浙食药监械(准)字2009第2660081号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用吸引导管

注册人名称：

泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2660081号(更)

批准(备案)日期：

2009-05-26

有效期至：

2013-03-03

结构及组成：

产品以医用PVC材料制成,由导管和接头组成。产品应柔软、光滑、有弹性;导管应能承受速度为200mm/min,最大拉力为15N的拉伸试验;导管与接头应有良好的配合性和气密性;调节型接头吸引导管的残留真空应不超过0.33kPa;产品应有良好的生物相容性,无细胞毒性、无致敏、无口腔黏膜刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌的产品,其残留量应不大于10μg/g。

适用范围：

供医疗单位做吸引滞留在易受损伤的呼吸道黏膜部位的分泌物、异物及血液等用。

产品标准编号：

YZB/浙0329-2009《一次性使用吸引导管》

型号规格：

SF=SE1L08 SF=SE1L10 SF=SE1L12 SF=SE1L14 SF=SE1L16 SF=SE1L18 SF=SE3L06 SF=SE3L08 SF=SE3L10 SF=SE3L12 SF=SE3L14 SF=SE3L16 SF=SE3R05 SF=SE3R06 SF=SE3R08 SF=SE3R10 SF=SE3R12 SF=SE3R14