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玻片显微扫描仪

国产有效注册第二类

产品名称：

玻片显微扫描仪

注册人名称：

深圳市智影医疗科技有限公司

粤械注准20222221191

注册人住所：

深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园9栋16层1606

批准(备案)日期：

2022-08-26

有效期至：

2027-08-16

结构及组成：

由外壳、数码 CCD 或 CMOS 摄像头、生物显微镜、电动载物台及其控制装置、扫描软件-Scan4 显微扫描系统（版本号：V1.0）组成。

适用范围：

适用于对临床玻片样本的显微图像进行扫描、存储。

变更情况：

2022-08-29: 1、注册人住所由“深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园9栋1606 ”变更为“深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园9栋16层1606 ”。rn2、生产地址由“深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园9栋1606 ”变更为“深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园9栋16层1606 ”。

生产地址：

深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园9栋16层1606

型号规格：

Scan4

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222221191”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-07扫描图像分析系统