液基细胞和微生物检测处理、保存试剂（阴道微生态形态学专用）-粤深械备20240292号-器械数据

产品名称：

液基细胞和微生物检测处理、保存试剂（阴道微生态形态学专用）

注册人名称：

深圳标瑞生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240292号

注册人住所：

广东省深圳市盐田区海山街道鹏湾社区深盐路2015号沙头角保税区工业区11栋614

批准(备案)日期：

2025-09-12

结构及组成：

主要由 pH=7 的缓冲液(PBS缓冲液)、乙醇 30%、黏蛋白溶解剂类试剂(N乙酰L半胱氨酸盐酸盐)0.5%组成

适用范围：

用于临床检验分析前宫颈细胞和阴道分泌物样本的保存固定、清洗、制片

变更情况：

2025年9月11日：备案人注册地址由“广东省深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦2号厂房201”变更为“广东省深圳市盐田区海山街道鹏湾社区深盐路2015号沙头角保税区工业区11栋614”；生产地址由“广东省深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦2号厂房201”变更为“广东省深圳市盐田区海山街道鹏湾社区深盐路2015号沙头角保税区工业区11栋614”；

生产地址：

广东省深圳市盐田区海山街道鹏湾社区深盐路2015号沙头角保税区工业区11栋614

型号规格：

100μLx50支、600μLx50支、1mLx50 支、1.2mLx50 支、1.5mLx50 支、1.7mLx50支、2mLx50支、2.5mlx50支、3.0mLx50支、3.5mLx50 支、4mLx50支

备注：

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