一次性胃肠营养输送器-苏械注准20212141555-器械数据

产品名称：

一次性胃肠营养输送器

注册人名称：

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212141555

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号

批准(备案)日期：

2024-07-15

有效期至：

2026-11-10

结构及组成：

一次性营养输送器根据连接方式分为袋式、针式和螺口式，与营养泵配套使用进行输注。袋式营养器由悬挂、袋体、管路、连接件、磁环、流量调节器、截流夹、三通、二通、三通帽、泵管、滴斗、带翼两通以及保护套组成。螺口式营养器由瓶盖、进气器件、袋盖、套芯、管路、连接件、磁环、流量调节器、截流夹、三通、二通、三通帽、泵管、滴斗、带翼两通以及保护套组成。针式营养器由穿刺保护器、穿刺器、进气器件、管路、连接件、磁环、流量调节器、截流夹、三通、二通、三通帽、泵管、滴斗、带翼两通以及保护套组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

产品适用于与肠内营养泵配套使用，用于向胃肠内输送营养液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-15注册人住所变更由“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号”生产地址变更由“苏州工业园区星湖街218号B9楼201单元”变更为“苏州工业园区唐家浜路100号”

生产地址：

苏州工业园区唐家浜路100号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212141555”医疗器械注册证共同使用