骨科撑开器-沪闵械备20240004号-器械数据

产品名称：

骨科撑开器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪闵械备20240004号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2025-09-12

有效期至：

结构及组成：

型式有直型和弯型，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、原型号规格“型式分为足踝撑开、足踝撑开多功能、脊柱撑开、胫骨撑开、股骨撑开、角弯膝关节撑开、前路、后路；长度为16cm～50cm；规格为20x16、20x20、25X20”变更为“型式分为足踝撑开、足踝撑开多功能、脊柱撑开、胫骨撑开、股骨撑开、肩关节撑开、肋骨撑开、角弯膝关节撑开、前路、后路；名义尺寸l范围：10cm～50cm；头部尺寸b宽：5～50；头部尺寸H:10～30”。;2025-09-12

生产地址：

上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区

型号规格：

型式分为足踝撑开、足踝撑开多功能、脊柱撑开、胫骨撑开、股骨撑开、角弯膝关节撑开、前路、后路；长度为16cm～50cm；规格为20x16、20x20、25X20

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：