总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE2000 Total T3

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

国械注进20172400495

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2021-06-23

有效期至：

2026-06-22

结构及组成：

总三碘甲状腺原氨酸包被珠（L2T312）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗三碘甲状腺原氨酸抗体。L2KT32：1个，L2KT36：3个。总三碘甲状腺原氨酸试剂楔（L2T3A2）：试剂楔带有条码。每瓶11.5 mL，碱性磷酸酶（小牛肠）标记的三碘甲状腺原氨酸，含防腐剂。L2KT32：1个，L2KT36：3个。总三碘甲状腺原氨酸校正品（LT3L，LT3H）：两瓶（低、高），每瓶2.0 mL，含三碘甲状腺原氨酸的经处理的人血清，含防腐剂。L2KT32：1套，L2KT36：2套。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量检测血清中三碘甲状腺原氨酸（T3）的循环总量。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

2018-12-20 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

生产地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型号规格：

200人份/盒，600人份/盒。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃的条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒	国械注进20172400495	200人份\|盒	4900.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20172400495	600人份/盒	10800.0000
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江西省+动态第55批	总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)\\nIMMULITE 2000 Total T3	国械注进20172400495	600人份\|盒	10800.0000