重组胶原蛋白医用痔疮敷料-湘械注准20192140219-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白医用痔疮敷料

注册人名称：

湖南仁馨生物技术有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20192140219

注册人住所：

长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼

批准(备案)日期：

2024-07-16

有效期至：

2029-07-17

结构及组成：

本品由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、壳聚糖、三乙醇胺、丁香油、薄荷脑和纯化水制成的凝胶和医用聚乙烯材料制成的推注器或木浆纸基材或聚乙烯材料制成的包装瓶/软管/复合袋组成。

适用范围：

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于痔疮及痔疮术后引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403

型号规格：

Ⅰ型：1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、 9.5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、25g、30g、35g、40g、45g、50g 、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、160g、180g、200gⅡ型：1mL、2mL、3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、160mL、180mL、200mL、210mL、220mL、250mL、260mL、270mL、280mL、290mL、300mL、330mL、350mL、400mL、420mL、450mL、480mL、500mL；Ⅲ型：100×100、100×130、150×130、200×130、200×150、220×200、230×230(单位:mm)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：湘械注准20192140219