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医用烧烫伤敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

医用烧烫伤敷料

注册人名称：

湖南仁馨生物技术有限公司

湘械注准20192140219

注册人住所：

长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼

批准(备案)日期：

2022-03-03

有效期至：

2024-07-17

结构及组成：

本品由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、壳聚糖、三乙醇胺、金缕梅提取物、冰片和纯化水制成的凝胶和医用聚乙烯材料制成的推注器或木浆纸基材或聚乙烯材料制成的包装瓶/软管/复合袋组成。

适用范围：

改善痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核。

变更情况：

变更时间：2023-03-17n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房”变更为“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403”。

生产地址：

长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403

型号规格：

Ⅰ型：1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、 9.5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、25g、30g、35g、40g、45g、50g 、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、160g、180g、200gⅡ型：1mL、2mL、3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、160mL、180mL、200mL、210mL、220mL、250mL、260mL、270mL、280mL、290mL、300mL、330mL、350mL、400mL、420mL、450mL、480mL、500mL； Ⅲ型：100×100、100×130、150×130、200×130、200×150、220×200、230×230（单位:mm）

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘食药监械（准）字2014第2640133号