医用一次性防护服-川械注准20202140127-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

成都市新津事丰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

川械注准20202140127

注册人住所：

成都市新津区宝墩镇万街村四组51号

批准(备案)日期：

2020-08-26

有效期至：

2025-08-25

结构及组成：

本产品由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。产品主要由非织造布制成，按是否灭菌分为非无菌型（F）和无菌型（W）。无菌型经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

本产品供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

变更情况：

1、“注册人住所：成都市新津县新平镇万街村七组46号”变更为：“注册人住所：成都市新津区宝墩镇万街村四组51号”；2、“生产地址：成都市新津县新平镇万街村七组46号；成都市新津县金华镇宝峰东路260号102B生产车间”变更为：“生产地址：成都市新津区宝墩镇万街村四组51号；成都市新津区西新大道3561号102B生产车间”。

生产地址：

成都市新津区宝墩镇万街村四组51号；成都市新津区西新大道3561号102B生产车间

型号规格：

W160、W165、W170、W175、W180、W185、F160、F165、F170、F175、F180、F185。

管理类别：

第二类

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