创口贴-浙湖食药监械(准)字2014第1640023号-器械数据

产品名称：

创口贴

注册人名称：

浙江隆泰医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

浙湖食药监械(准)字2014第1640023号

批准(备案)日期：

2014-05-07

有效期至：

2018-05-07

结构及组成：

产品结构:创口贴由创口贴由基材、硅凝胶、吸水敷垫和隔离层组成。基材采用PU膜或无纺布或PE膜。吸水敷垫采用多泡孔PU材料或棉形纤维材料。隔离层采用聚乙烯膜(PE)、格拉辛纸、CCK纸或聚对苯二甲酸乙二酯(PET)膜等。产品性能:吸水敷垫应有良好的吸水性,其饱和吸水重量比应不小于1:2;剥离强度应不小于0.3N/25mm;采用环氧乙烷灭菌,应无菌;出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g,应无皮肤刺激性。

适用范围：

产品主要供小创口、擦伤等患处的外敷,也可作为易受伤和摩擦部位防护用。

产品标准编号：

YZB/浙湖0011-2014

生产地址：

德清县武康镇丰庆街618号

型号规格：

规格尺寸以长度×宽度表示,长度:1cm～10cm,宽度:1cm～10cm