口腔手术器械 Dental Instruments-国械备20181405号-器械数据

产品名称：

口腔手术器械 Dental Instruments

注册人名称：

科特斯牙科种植体工业有限公司 Cortex Dental Implants Industries Ltd.

注册(备案)号：

国械备20181405号

注册人住所：

Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel

批准(备案)日期：

2018-10-09

有效期至：

结构及组成：

口腔手术器械由种植体螺丝起、替代体和转移体组成，各组成均在一类医疗器械产品目录内。种植体螺丝起：通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。转移体：一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供。替代体：一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供。

适用范围：

用于口腔外科手术。种植体螺丝起：用于牙科种植过程。转移体：用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。替代体：用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。

代理公司：

驭楚（上海）贸易有限公司

代理公司地址：

上海市普陀区丹巴路98弄5号101-S室

变更情况：

代理人注册地址由“上海市普陀区丹巴路98弄5号101-S室”变更为“上海市普陀区中江路118弄22号1901室”变更时间2020年05月12日

生产地址：

Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel

型号规格：

种植体螺丝起：CT-0510C；转移体: MPN-8060, MPR-8060, MPW-8060, MPN-8080, MPR-8080, MPW-8080, MPN-8085, MPR-8085, MPW-8085；替代体:MPN-8040, MPR-8040, MPW-8040。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：