葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)抗原测定试剂盒（胶体金渗滤法）-沪械注准20182400122-器械数据

产品名称：

葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)抗原测定试剂盒（胶体金渗滤法）

注册人名称：

上海北加生化试剂有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20182400122

注册人住所：

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

批准(备案)日期：

2022-10-25

有效期至：

2028-03-28

结构及组成：

检测板：包被有抗GPI抗体Ⅰ的检测板。封闭液：1%牛血清白蛋白-0.02mol pH 7.0-7.5 磷酸盐溶液。洗涤液：0.05%Tween20-0.05mol pH 7.0-7.5 Tris-HCl溶液。胶体金结合物：胶体金标记抗GPI抗体Ⅱ。阳性参考品：GPI抗原，含量＞0.2mg\\/L。阴性参考品：GPI抗原，含量＜0.2mg\\/L。

适用范围：

供医疗机构用于检测人血清样本中葡萄糖6磷酸异构酶（GPI）抗原，作辅助诊断使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

型号规格：

20人份

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：