钠离子测定试剂盒(酶法)-沪食药监械(准)字2014第2400433号-器械数据

产品名称：

钠离子测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2400433号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2014-03-12

有效期至：

2018-03-11

结构及组成：

R1试剂: Tris缓冲液,β-半乳糖苷酶,穴醚R2试剂: 邻硝基苯β-D-半乳糖苷校准品: 氯化钠。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中钠离子的浓度,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6845-40-2014

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

1. 50ml: R1 40ml, R2 10ml, 校准品2×3ml;2. 75ml: R1 60ml, R2 15ml, 校准品 2×3ml;3. 80ml: R1 64ml, R2 16ml, 校准品 2×3ml;4. 100ml: R1 80ml, R2 20ml, 校准品 2×3ml;5. 120ml: R1 96ml, R2 24ml, 校准品 2×3ml;6. 150ml: R1 120ml, R2 30ml, 校准品 2×3ml;7. 180ml