单纯疱疹病毒2型IgG抗体亲和力检测试剂盒（酶联免疫法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20153400428

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2019-08-08

有效期至：

2024-08-07

结构及组成：

包被板（包被有单纯疱疹病毒2型抗原）、酶结合物（含有酶标记抗人IgG）、样品稀释液（含有蛋白的缓冲液）、对照缓冲液（含有蛋白的缓冲液）、解离缓冲液（含有尿素的缓冲液）、高亲和力质控品（含高亲和力单纯疱疹病毒2型IgG抗体）、低亲和力质控品（含低亲和力单纯疱疹病毒2型IgG抗体）、底物液（含过氧化脲的缓冲液）、显色剂（含四甲基联苯胺的缓冲液）、终止液（含硫酸的缓冲液）、固体洗液、板贴、子母袋。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中单纯疱疹病毒2型IgG抗体的亲和力。

变更情况：

2016-07-05 “生产地址：郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2021-02-03 “生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

48人份盒。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	单纯疱疹病毒2型IgG抗体亲和力检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20153400428	48人份\|盒	771.7200
山东省医用耗材限价挂网数据	单纯疱疹病毒2型IgG抗体亲和力检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20153400428	48人份/盒	771.7248
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	单纯疱疹病毒2型IgG抗体亲和力检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20153400428	48人份/盒	771.72