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甲型流感病毒核酸诊断试剂盒(PCR-荧光法)

国产失效注册

产品名称：

甲型流感病毒核酸诊断试剂盒(PCR-荧光法)

注册人名称：

广州华银医药科技有限公司

国食药监械(准)字2009第3400603号(变更批件)

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地C区第三层

批准(备案)日期：

2009-08-11

有效期至：

2013-08-10

变更情况：

变更内容:生产企业注册地址由“中国广东省广州市大观路科学城科技创新基地A区三楼”变更为“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地C区第三层”;产品有效期由6个月变更为12个月申请人根据批准变更内容自行修订注册产品制造机检定规程、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

甲型流感病毒核酸诊断试剂盒(PCR-荧光法)制造及检定规程

生产地址：

广东省梅县扶大高新技术开发区(迎宾大道)

型号规格：

48人份/盒