经颅磁脑反射电刺激仪-赣械注准20242090038-器械数据

产品名称：

经颅磁脑反射电刺激仪

注册人名称：

江西朴拙医疗设备有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20242090038

注册人住所：

江西省南昌市南昌经济技术开发区玉屏东大街299号清华科技园（江西）内华江大厦B座第三楼306-2室

批准(备案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2029-03-14

结构及组成：

由主机,交变磁场治疗体(治疗帽),经颅磁脑反射电刺激系统管理软件(发布版本V/0)，耳后电极线、肢体电极线及耳后电极片、肢体电极片组成。

适用范围：

用于神经科、精神科及康复科疾病引起的缺血性脑血管病、神经衰弱、失眠、脑疲劳症状、脑损伤性疾病、肢体运动功能障碍、偏头痛的辅助治疗；磁疗部分与电疗部分既可同时使用，亦可单独使用。磁疗部分：适用于缺血性脑血管病、神经衰弱、失眠、脑疲劳症状、脑损伤性疾病的辅助治疗。电疗部分：适用于以下疾病的辅助治疗:缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍、偏头痛。产品含有评估训练软件，用于轻度认知障碍的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

适用范围变更，变更为“用于神经科、精神科及康复科疾病引起的缺血性脑血管病、神经衰弱、失眠、脑疲劳症状、脑损伤性疾病、肢体运动功能障碍、偏头痛的辅助治疗；磁疗部分与电疗部分既可同时使用，亦可单独使用。磁疗部分：适用于缺血性脑血管病、神经衰弱、失眠、脑疲劳症状、脑损伤性疾病的辅助治疗。电疗部分：适用于以下疾病的辅助治疗:缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍、偏头痛。产品含有评估训练软件，用于轻度认知障碍的辅助治疗。”

生产地址：

江西省南昌市南昌经济技术开发区玉屏东大街299号清华科技园（江西）内华江大厦B座第三楼306-2室

型号规格：

PZ-TBE-L2P、PZ-TBE-L2M、PZ-TBE-L2E、PZ-TBE-L1P、PZ-TBE-L1M、PZ-TBE-L1E、PZ-TBE-L1HP

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：