甲胎蛋白（AFP）检测试剂（荧光免疫层析法）-国械注准20243402634-器械数据

产品名称：

甲胎蛋白（AFP）检测试剂（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243402634

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号

批准(备案)日期：

2024-12-23

有效期至：

2029-12-22

结构及组成：

试剂盒由测试卡、缓冲液和ID卡组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量检测人全血/血清/血浆样本中甲胎蛋白(AFP)的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号

型号规格：

1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4～30°C避光干燥保存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：