一次性手术中单-鄂械注准20132141360-器械数据

产品名称：

一次性手术中单

注册人名称：

荆门新立医用纺织品有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20132141360

注册人住所：

湖北省荆门市掇刀区深圳大道东延线装备制造产业园内22号、25号

批准(备案)日期：

2022-07-27

有效期至：

2028-01-28

结构及组成：

本产品为淋膜无纺布手术单，以水刺无纺布为基材，经过PP淋膜，形成双层卷状材料，经过牵布、裁剪、折叠成型。

适用范围：

用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-27:许可证编号由【鄂械注准20132641360】变更为【鄂械注准20132141360】;注册人住所由【湖北省荆门市掇刀区深圳大道59号】变更为【湖北省荆门市掇刀区深圳大道东延线装备制造产业园内22号、25号】;生产地址由【湖北省荆门市掇刀区深圳大道59号】变更为【湖北省荆门市掇刀区深圳大道东延线装备制造产业园内22号、25号】;型号、规格由【200㎝×96㎝、200㎝×100㎝、170㎝×100㎝、150㎝×80㎝、150㎝×90㎝、120㎝×80㎝、120㎝×90㎝、80㎝×60㎝、70㎝×50㎝、50㎝×40㎝。（以上产品分别分为普通级/灭菌级、蓝色、白色、绿色、黄色。）】变更为【200cm×96cm、200cm×100cm、170cm×100cm、150cm×80cm、150cm×90cm、120cm×80cm、120cm×90cm、80cm×60cm、70cm×50cm、50cm×40cm。（以上产品分别分为普通级/灭菌级、蓝色、白色、绿色、黄色。）】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20132641360】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2018-01-29】变更为【2022-07-27 14:41:25】;有效期至由【2023-01-28】变更为【2028-01-28】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【14-13】;生效日期由【null】变更为【2023-01-29】;

生产地址：

湖北省荆门市掇刀区深圳大道东延线装备制造产业园内22号、25号

型号规格：

200cm×96cm、200cm×100cm、170cm×100cm、150cm×80cm、150cm×90cm、120cm×80cm、120cm×90cm、80cm×60cm、70cm×50cm、50cm×40cm。（以上产品分别分为普通级/灭菌级、蓝色、白色、绿色、黄色。）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：