C反应蛋白测定试剂盒（微流控干化学法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

C反应蛋白测定试剂盒（微流控干化学法）

注册人名称：

皖械注准20252400064

注册人住所：

合肥市高新区海棠路399号生产研发楼13层

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-04-20

结构及组成：

本产品包含检测卡、干燥剂、说明书，其中检测卡由反应通用组件、手柄通用组件组成，每个检测卡有校准二维码。检测卡内部反应腔有磷酸盐缓冲液(PH7.5)100mmol/L、氯化钠0.9%、聚乙烯醇(PVA)0.025mg、包被有羊抗人单抗C反应蛋白的胶乳颗粒1.5g/L。

适用范围：

本测定试剂盒用于体外定量检测人体全血中C反应蛋白(CRP)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市高新区海棠路399号生产研发楼6层

型号规格：

1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒

产品储存条件及有效期：

1、未开封的试剂盒于2-8℃避光保存，有效期为12个月；2、试剂开封后可直接使用，开封后放置于2℃～30℃，开封后5分钟内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：