眼科激光光纤导管Canaloplasty Microcathether

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173161447

注册人住所：

41316 Christy St Fremont, CA 94538

批准(备案)日期：

2021-11-23

有效期至：

2027-05-23

结构及组成：

该产品组成包括光源连接器、中央接头、鲁尔接头、光导纤维、灌注导管和光纤导管工作端（包括插入部分），为一次性无菌产品，采用辐射方法灭菌，灭菌有效期2年。

适用范围：

该产品与激光光纤照明仪（iLumin）、眼科专用推注器（iViscoinjectorTM）及粘弹剂（已取得SFDA注册证，可采用Healon GV和Healon 5）配合使用，适用于眼科治疗开角型青光眼实施非穿透的导管成形术时，在手术中进行照明引导和粘弹剂的注入。

代理公司：

北京捷通康诺医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B

变更情况：

生产地址：

41316 Christy St Fremont, CA 94538

型号规格：

iTrack-250A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173241447

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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