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生物安全柜

国产失效注册第三类

产品名称：

生物安全柜

注册人名称：

山东新华医疗器械股份有限公司

国械注准20183221917

注册人住所：

淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园

批准(备案)日期：

2018-12-07

有效期至：

2023-12-06

结构及组成：

II级B2型生物安全柜由柜体、前窗操作口、支撑脚及脚轮、电机、集液槽、照明灯、紫外灯、报警和联锁系统组成。

适用范围：

II级B2型生物安全柜是有前窗操作口的安全柜，操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作，对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。

变更情况：

2020-09-27 型号、规格由“BSC1300-Ⅱ-B2”变更为“BSC1300-Ⅱ-B2、BSC1000-Ⅱ-B2、BSC1600-Ⅱ-B2”；产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 2021-06-16 “注册人住所：淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园”变更为“注册人住所：山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园”。

生产地址：

淄博市周村区新华大道2009号

型号规格：

BSC1300-II-B2

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3541657