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Extracorporeal Shockwave lithotripter

国产失效注册

产品名称：

Extracorporeal Shockwave lithotripter

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3212193号

注册人住所：

68 Amal St. P.O.Box 4159, Petah Tikva, Isreal 49513

批准(备案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

结构及组成：

产品为电磁式冲击波碎石机,由主机和控制台组成。产品可采用B超或X射线定位,定位系统需配置已获准上市的产品。具有单独模式和同步模式。同步模式系使用两个成角度摆放的相同的波源同时发射,汇聚成一个蝴蝶形焦斑。性能见产品标准。

适用范围：

用于粉碎肾脏(肾盂和肾盏)和输尿管上段的泌尿系结石。

代理公司：

北京市信维泰贸易有限公司

生产国或地区中文：

以色列

产品标准编号：

YZB/ISR 0555-2014《体外冲击波碎石机》

生产地址：

68 Amal St. P.O.Box 4159, Petah Tikva, Isreal 49513

型号规格：

Duet Magna