一次性使用引流管-苏械注准20152660497-器械数据

产品名称：

一次性使用引流管

注册人名称：

张家港市欧凯医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152660497

注册人住所：

张家港市塘桥镇花园村

批准(备案)日期：

2015-05-07

有效期至：

2020-05-06

结构及组成：

一次性使用引流管主要采用聚氯乙烯或硅橡胶材料制成,按形式不同分为单腔型和双腔型。单腔型基本配置为主管、接头,选配推杆,双腔型基本配置为主管、连接管、双腔接头、软阀体、喇叭接头。按导管尺寸不同分为若干规格。产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

供临床胆道及体表创口引流用(其中喇叭接头、二通接头引流管用于一般引流;三通接头、无接头引流管用于冲洗引流或胆道引流)。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2660689号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100089号。

生产地址：

张家港市塘桥镇花园村

型号规格：

单腔型:1.90mm(F6)、2.20(F7)、2.60mm(F8)、3.20mm(F10)、3.90mm(F12)、4.60mm(F14)、5.20mm(F16)、5.90mm(F18)、6.60mm(F20)、7.20mm(F22)、7.90mm(F24)、8.60mm(F26)、9.20mm(F28)、9.90mm(F30)、10.60mm(F32)、11.30mm(F34)、11.90mm(F36)、12.60mm(F38)双腔型:2.60mm(F8)、3.20mm(F10)、3.90mm(F12