External Pacemaker-国械注进20163211852-器械数据

产品名称：

External Pacemaker

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163211852

注册人住所：

Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY

批准(备案)日期：

2016-05-06

有效期至：

2021-05-05

结构及组成：

产品由主机和病人电缆组成,主机包括带电极导线接口的设备主体、安全盖板、电池仓和Rede1适配器。Reocor S和Reocor D分别是由电池供电,用于体外起搏的单腔和双腔起搏器。具体产品型号及附件描述见附件。

适用范围：

用Reocor S和ReocorD进行临时性起搏,对于所有年龄段的患者,具体应用范围如下:心律失常和心脏传导阻滞的治疗;症状性急性心动过缓;病态窦房结综合征;接受心脏手术治疗的患者术前、术中及术后的起搏;终止室上性心动过速;预防性起搏,以防止心律失常;急救性起搏;检查起搏阈值。

代理公司：

百多力(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

生产地址：

Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY