心率测量装置Heart rate measure device-国械注进20182211609-器械数据

产品名称：

心率测量装置Heart rate measure device

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20182211609

注册人住所：

1F, Delice B\\/D B, 135-5, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu,Sungnam-si, Gyunggi-do,Korea

批准(备案)日期：

2018-01-31

有效期至：

2023-01-30

结构及组成：

产品由主机(Max pulse)、电源适配器、光探头(WA-101)、通讯电缆(RS-232)。

适用范围：

本产品用于对患者的心率进行测量。适用于17岁以上成年人。其中患有心率不齐,携带有心脏起搏器及患有心脏器质性病变的患者除外。

代理公司：

韩迈迪克（北京）科技发展有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东四环中路39号7层B单元810

变更情况：

2018-09-14 “注册人名称：Medicore Co.,Ltd.”变更为“注册人名称：Medicore Co.,Ltd. （株）迈迪克公司”。 2020-09-17 “代理人住所:北京市朝阳区东四环中路39号7层B单元810”变更为“代理人住所:北京市朝阳区八里庄西里98号8层902”。

生产地址：

1F, Delice B\\/D B, 135-5, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu,Sungnam-si, Gyunggi-do,Korea

型号规格：

Max Pulse

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：