髌骨环器械箱

髌骨环器械箱

天津市威曼生物材料有限公司

津滨食药监械(准)字2014第1100008号

2014-05-05

2018-05-04

性能:1. 髌骨环器械的表面应光滑平整,不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。2. 髌骨环器械手柄采用硅橡胶制造时包胶应牢固可靠、无溢出、缺料等现象;采用胶木或铝合金材料制造时手柄表面应光滑平整、无毛刺等缺陷。3. 髌骨环器械箱体应光滑、无毛刺等缺陷。4. 髌骨环器械表面钝化处理,表面钝化层均匀、光泽、无花斑、无缺陷;表面镀镍处理,镀层厚度≥7μm,为有光亮镀层,不得有脱镀、漏镀现象, 其它应符合YY0076-92的表5中级别2的要求;表面镀铬处理,镀层厚度≥0.5μm为有光亮镀层,不得有脱镀、

髌骨环器械箱供骨科手术安装本公司生产的髌骨环时使用。***

YZB/津滨0044-2014

静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号

附页:规格型号:单位为毫米器械名称 规格 L B D H爪钩开叉钳 ── (260～300)±3 7±0.1 ──单向爪钩开叉钳 ── (200～250)±3 ── ──爪钩塑形器 ── (100～150)±2 ── Φ2.5+0.1 0持钩钳 ── (140～190)±3 ── Φ1.5+0.2 0加压钳 ── (240～280)±3 ── ──一字改锥 ── (160～220)±2 ── ──定位钉 Φ1.0 21±0.5 ── Φ1.0±0.1定位钉持取钳 ── (140～190)±2 ──