壳聚糖生物护伤功能敷料

国产失效注册第二类

产品名称：

壳聚糖生物护伤功能敷料

注册人名称：

广西信业生物技术有限公司

桂械注准20182640054

注册人住所：

广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室

批准(备案)日期：

2018-08-03

有效期至：

2023-08-02

结构及组成：

壳聚糖生物护伤功能敷料是由喷雾瓶和壳聚糖喷膜剂两部分构成。喷膜剂是由壳聚糖、纯化水等成分组成的无色或浅黄色或浅棕黄色液体；喷雾瓶（外购）由医用聚丙烯和聚乙烯制成，结构包括储液瓶、阀门系统、卡扣瓶盖和外盖。喷膜剂的重金属含量≤10ug/g；pH值在4.5～7.0的范围内；对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的最小抑菌浓度（MIC）不大于本品原液的90%稀释液。

适用范围：

用于皮肤擦伤、烫伤、褥疮、痔疮、溃疡、皮肤湿疹等皮肤创面感染和口腔、咽喉、牙龈、阴道等部位黏膜局部感染的预防和治疗，有止痛、抑菌护创、促进创面愈合和抑制疤痕形成的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室

型号规格：

20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、70ml/瓶、80ml/瓶

产品储存条件及有效期：

在相对湿度不超过80%且无腐蚀性物质、通风良好的室内，密封，置阴凉干燥处保存。n有效期2年。

管理类别：