一次性使用TCS系列圆形吻合器-津食药监械(准)字2012第2080002号-器械数据

产品名称：

一次性使用TCS系列圆形吻合器

注册人名称：

瑞奇外科器械(中国)有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2012第2080002号

批准(备案)日期：

2012-12-27

有效期至：

2016-12-26

结构及组成：

产品由钮扣式钉砧、钉匣头部外壳、器身长柄、击发手柄、保险装置、尾翼旋钮、穿刺锥保护套、穿刺锥、延长杆组成。产品主要性能指标(1)使用性能a.圆形吻合器的钉砧与拉杆应连接牢固,不得出现松动/松脱现象;钛钉装入后不应有脱落。B.圆形吻合器在使用时各移动部位应能顺利推动,不得有卡住、松动现象。C.圆形吻合器应有良好的吻合和切割能力,钛钉头端应尖锐,环形刀应锋利,不得有卷刃、崩刃。D.经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力,不得有漏水和撕裂现象。E.圆形吻合器的保险机构开闭应

适用范围：

适用于消化道手术中管腔脏器的端-端、端-侧吻合和侧-侧吻合。

产品标准编号：

YZB/津1718-2012

生产地址：

天津经济技术开发区第四大街5号B座四层

型号规格：

TCS23R、TCS23S、TCS25R、TCS25S、TCS28R、TCS28S、TCS31R、TCS31S、TCS34R