全内半月板缝合系统

国产有效注册第三类

产品名称：

全内半月板缝合系统

注册人名称：

北京中安泰华科技有限公司

国械注准20233131811

注册人住所：

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼

批准(备案)日期：

2023-11-30

有效期至：

2028-11-29

结构及组成：

该产品由插入器、两个固定器、缝线组成。固定器由符合YY\\/T 0660标准要求的VESTAKEEP®i4R聚醚醚酮（PEEK）材料制成。缝线是由超高分子量聚乙烯材料制成，缝线有白色、蓝色和蓝白色。蓝色染料为钴铬蓝Al2Co2Cr203。缝线均无涂层。缝线为A类，多股。插入器与人体接触的金属套管采用符合YY\\/T 0726规定的M牌号或P牌号材料制成。环氧乙烷灭菌，有效期三年。

适用范围：

该产品在内窥镜下软组织修复手术中作为缝合闭合器使用，用于半月板修复手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	全内半月板缝合系统	国械注准20233131811	YD0302	1555.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	全内半月板缝合系统	国械注准20233131811	YD0301	1555.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	全内半月板缝合系统	国械注准20233131811	YD0303	1555.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全内半月板缝合系统	国械注准20233131811	YD0302	1555.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全内半月板缝合系统	国械注准20233131811	YD0301	1555.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全内半月板缝合系统	国械注准20233131811	YD0303	1555.0000
2024年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全内半月板缝合系统	国械注准20233131811		1555.00
江西省+耗材挂网采购项目	全内半月板缝合系统	国械注准20233131811	YD0303	1555.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全内半月板缝合系统	国械注准20233131811	YD0301	1555.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全内半月板缝合系统	国械注准20233131811	YD0302	1555.0000