低频脉冲治疗仪-粤械注准20222090283-器械数据

产品名称：

低频脉冲治疗仪

注册人名称：

深圳市奥极医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222090283

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道固戍社区下围园经发智造园A栋A区301、4层

批准(备案)日期：

2022-04-08

有效期至：

2027-03-06

结构及组成：

由主机、电极导线、电极片、阴道电极探头、电源适配器组成。

适用范围：

适用于产妇催乳，促进产后排尿、子宫复旧。通过改善盆底肌肉强度，适用于压力性尿失禁、急迫性尿失禁患者的辅助治疗及产后盆底康复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-12: 1、注册人住所由“深圳市宝安区航城街道三围社区航城大道172号安乐工业区B2栋6层601”变更为“深圳市宝安区西乡街道固戍社区下围园经发智造园A栋A区301、4层”。rn2、生产地址由“深圳市宝安区航城街道三围社区航城大道172号安乐工业区B2栋6层601”变更为“深圳市宝安区西乡街道固戍社区下围园经发智造园A栋A区4层”。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道固戍社区下围园经发智造园A栋A区4层

型号规格：

AOJ-60A、AOJ-60B、AOJ-60C、AOJ-60D、AOJ-60E

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222090283”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备/器具