液囊空肠导管-浙食药监械(准)字2009第2660229号-器械数据

产品名称：

液囊空肠导管

注册人名称：

衢州市迅康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2660229号

批准(备案)日期：

2009-06-09

有效期至：

2013-06-08

结构及组成：

产品主要由引导管、输液管、冲液管、球囊及外接管组成。I型产品不带钢丝,II型产品带钢丝,A型产品带引导管,B型产品不带引导管。输液管、冲液管采用对人体无害的硅橡胶制成,钢丝采用304不锈钢材料制成。产品输液管流量不小于100ml/min;在20Kpa的压力或水压时,无泄漏现象;产品应具有一定的抗弯曲性;产品应无菌,无口腔粘膜刺激,无急性全身毒性,细胞毒性不大于1级;若采用环氧乙烷灭菌,放置七天后,其残留量不大于10mg/kg。

适用范围：

产品主要供病人肠腔内输液用。

产品标准编号：

YZB/浙 0307-2009 《液囊空肠导管》

型号规格：

Ⅰ-A 、Ⅰ-B 、Ⅱ-A、Ⅱ-B