多导睡眠脑电记录仪Electroencephalograph

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162072736

注册人住所：

2315 Nw 107th Ave Ste 27 Doral , FL 33172

批准(备案)日期：

2022-10-31

有效期至：

2027-10-30

结构及组成：

该产品含有BW Ⅲ（PSG）放大器、头盒（PSG）、BW Ⅲ PSG Plus放大器、PSG Plus闪光刺激器、PSG plus头盒、电源适配器（型号：MW170KB0503F01，制造商：BRIDGEPOWER CORP）、BWAanlysis软件。

适用范围：

该产品在临床环境中预期用于脑电图（EEG）和睡眠记录（PSG），可存储和显示EEG与PSG数据,供使用者回顾、注释和标记事件。只用经过培训合格且可进行专业判断的执业医师，才能回顾和解析上述信息。

代理公司：

杰富瑞（北京）医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街85号院2号楼1层1005、2层2005、2006、2007、2008室

变更情况：

生产地址：

AL. ARAGUAIA ,271-ALPHAVILLE BARUERI ,Sao Paulo BRAZIL 06455-000

型号规格：

BWIII PSG，BWIII PSG Plus

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162212736。