抗心磷脂抗体IgA/G/M测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20232400297

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路266号1栋

批准(备案)日期：

2023-02-17

有效期至：

2028-02-16

结构及组成：

1、抗心磷脂抗体IgA/G/M免疫反应测试筒；rn心磷脂复合抗原结合磁珠：心磷脂复合抗原包被磁珠。rn酶标抗体：含碱性磷酸酶标记羊抗人IgA抗体，碱性磷酸酶标记抗人IgG抗体，碱性磷酸酶标记鼠抗人IgM抗体。rn样本稀释液：含保护蛋白、盐、防腐剂的缓冲液。rn2、测试筒支架

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中抗心磷脂（ACA）抗体IgA/G/M的总量，临床上主要用于抗磷脂抗体综合征、系统性红斑狼疮的辅助诊断，以及狼疮样疾病患者血栓发生的危险性评估。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市香洲区同昌路266号

型号规格：

42人份/盒

产品储存条件及有效期：

1. 2～8℃保存，有效期12个月。rn2. 生产日期及有效期至见包装标签。rn3. 本产品为单人份试剂，开封即用，测试筒一次性使用。

管理类别：

第二类

备注：

产品图片