内窥镜施夹钳Endo Clip AutoSuture/Endo Clip II AutoSuture Clip Applier

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

柯惠有限责任公司Covidien llc

国械注进20163021067

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2019-05-08

有效期至：

2024-05-07

结构及组成：

产品为内窥镜施夹钳，包含五个货号。其中176619、176615和176625由钳口、器械杆、旋转钮、握把、加装扳机、钛夹组成；176657和176620由钳口、器械杆、旋转钮、握把、钛夹组成。其中，钳口材质为符合ASTM F899的630不锈钢；器械杆材质为聚碳酸酯和符合ASTM F899的304不锈钢；钛夹材质为符合GB/T13810要求的TA1纯钛。环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。一次性使用。

适用范围：

该产品用于内视镜手术过程中关闭血管或其他管状结构。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

2019-10-28 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。 2019-10-31 1.产品名称由“内窥镜施夹钳”变更为“内窥镜用施夹钳及钛夹”。2.产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。 2021-12-28 产品适用范围由“该产品用于内视镜手术过程中关闭血管或其他管状结构。”变更为：“该产品用于内视镜手术过程中关闭血管或其他管状结构。该产品可用于影像学定位”。变更了产品技术要求，详见

生产地址：

见附页

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163221067

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	内窥镜用施夹钳及钛夹Endo Clip AutoSuture/Endo Clip II AutoSuture Clip Applier	国械注进20163021067	176615	2236.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	内窥镜用施夹钳及钛夹Endo Clip AutoSuture/Endo Clip II AutoSuture Clip Applier	国械注进20163021067	176619	2485.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	内窥镜用施夹钳及钛夹Endo Clip AutoSuture/Endo Clip II AutoSuture Clip Applier	国械注进20163021067	176625	2485.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	内窥镜用施夹钳及钛夹	国械注进20163021067	176625	2485.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	内窥镜用施夹钳及钛夹	国械注进20163021067	176657	2793.0000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	内窥镜用施夹钳及钛夹Endo Clip AutoSuture/Endo Clip II AutoSuture Clip Applier	国械注进20163021067		3200.00
江西省+耗材挂网采购项目	内窥镜用施夹钳及钛夹	国械注进20163021067	176657	2793.0000
江西省+耗材挂网采购项目	内窥镜用施夹钳及钛夹	国械注进20163021067	176625	2485.0000
云南+连发血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购	内窥镜用施夹钳及钛夹	国械注进20163021067	176625	1574.70
云南+连发血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购	内窥镜用施夹钳及钛夹	国械注进20163021067	176657	1574.70