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肌钙蛋白I测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌钙蛋白I测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

普迈德（北京）科技有限公司

京械注准20222400065

注册人住所：

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区

批准(备案)日期：

2022-01-17

有效期至：

2027-01-16

结构及组成：

每盒含1/5/10/20/50/100人份的试剂、1份标曲信息卡（二维码，内含产品名称、批号和校准曲线信息）和样品缓冲液（主要成分：磷酸盐缓冲液，pH：7.4plusmn;0.2，装量：0.1mLtimes;1支/0.5mLtimes;1支/1mLtimes;1支/2mLtimes;1支/5mLtimes;1支/10mLtimes;1支）。每人份试剂包含1份检测卡、1套取样滴管（选配）和1包干燥剂。检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体，C线包被羊抗鼠多克隆抗体）、金标垫（包被胶体金标记鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（血清、血浆、全血）中肌钙蛋白 I（cTnI）的含量。

生产地址：

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区

型号规格：

1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃，避光干燥处保存，有效期为1

管理类别：

第二类

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