Guidewires-国食药监械(进)字2013第3221113号-器械数据

产品名称：

Guidewires

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3221113号

注册人住所：

Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland

批准(备案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

结构及组成：

该产品由导丝和保护鞘管组成。导丝内部材料为镍钛合金(Nitinol),外层材料为聚四氟乙烯,远端头部6cm内含有钨涂层,导丝整体外部涂覆有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

该产品适用于各类内窥镜手术中,在腔镜指导下放置本导丝,用于定位以及支持引导后置管路插入。

代理公司：

广州市美安健医疗用品有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

变更日期:2016.03.29,“代理人名称:广州市美安健医疗用品有限公司;代理人住所:广州市荔湾区中山八路9号后座德庆大楼616房 ”变更为“代理人名称:广州国奔鸿峰进出口有限公司;代理人住所:广州市荔湾区中山八路5号2603房”。

产品标准编号：

YZB/SWI 0833-2013《导丝》

生产地址：

Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland

型号规格：

CKS-150-25;CKS-150-35