DSG一次性使用吸氧管

国产失效注册

产品名称：

DSG一次性使用吸氧管

注册人名称：

辛集市康业医疗器械厂

冀械注准20142560139

注册人住所：

辛集市顺城街41号

批准(备案)日期：

2014-10-21

有效期至：

2019-10-20

结构及组成：

本产品由鼻氧管(鼻架型)、湿化瓶(由过滤膜、瓶体、使用记录标签、氧气输入管、湿化液组成)组成。鼻氧管、氧气输入管均采用医用PVC,湿化瓶采用医用聚丙烯,湿化液为ε-聚赖氨酸溶液,过滤膜为聚四氟乙烯和聚丙烯。产品技术指标:1)湿化瓶在不小于0.4MPa的压力作用下,不应破裂。2)氧气入水端设有一个过滤膜,当按GB8368-2005附录NA.3进行试验时,过滤膜对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%。3)湿化液ph值应为4.5-7.0。4)鼻氧管应无菌,采用环氧乙烷灭菌。5)湿化瓶采用湿热消毒。

适用范围：

与输氧系统连接,供人体吸入氧气使用。

产品标准编号：

YZB/冀0391-2013

生产地址：

辛集市顺城街41号

型号规格：

DSG-ⅠJ150、DSG-ⅠJ200、DSG-ⅠJ250、DSG-ⅡJ150、DSG-ⅡJ200、DSG-ⅡJ250