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一次性使用电动腔镜切割吻合器组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用电动腔镜切割吻合器组件

注册人名称：

北京派尔特医疗科技股份有限公司

京械注准20212020539

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼三层

批准(备案)日期：

2021-10-27

有效期至：

2026-10-26

结构及组成：

主要由钉仓、吻合钉和保护套构成。

适用范围：

配合本公司生产的一次性使用电动腔镜切割吻合器使用，适用于胃、肺等组织和消化道手术吻合用。

变更情况：

t生产地址：“京械注准20212020539：北京市昌平区北七家镇上承路8号1-07、1-08、1-10、1-11、1-12（一层和二层）1-13、1-14、1-A、3-A、3-B、北京市昌平区科技园区火炬街28号”变更为“北京市昌平区科技园区火炬街28号、北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区”。

(批准日期：20220224)

生产地址：

北京市昌平区科技园区火炬街28号，北京市昌平区北七家镇上承路8号1-07、1-08、1-10、1-11、1-12（一层和二层）1-13、1-14、1-A、3-A、3-B

型号规格：

PADE-30SVS PADE-45SVS PADE-60SVSttPADE-30EVS PADE-45EVS PADE-60EVSttPADE-30ENS PADE-45ENS PADE-60ENSttPADE-30ENTS PADE-45ENTS PADE-60ENTSttPADE-30EPS PADE-45EPS PADE-60EPSttPADE-30EPTS PADE-45EPTS PADE-60EPTSttPADEA-30SVS PADEA-45SVS PADEA-60SVSttPADEA-30EVS PADEA-45EVS PADEA-60EVSttPADEA-30ENS PADEA-45ENS PADEA-60ENSttPADEA-30ENTS PADEA-45ENTS PADEA-60ENTSttPADEA-30EPS PADEA-45EPS PADEA-60EPSttPADEA-30EPTS PADEA-45EPTS PADEA-60EPTStPADEB-30SVS PADEB-45SVS PADEB-60SVStPADEB-30EVS PADEB-45EVS PADEB-60EVStPADEB-30ENS PADEB-45ENS PADEB-60ENStPADEB-30ENTS PADEB-45ENTS PADEB-60ENTStPADEB-30EPS PADEB-45EPS PADEB-60EPStPADEB-30EPTS PADEB-45EPTS PADEB-60EPTS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类