骨碱性磷酸酶试剂盒

国产失效注册第二类

产品名称：

骨碱性磷酸酶试剂盒

注册人名称：

安徽高山药业有限公司

皖械注准20152400169

注册人住所：

安徽省绩溪县华阳南路108号

批准(备案)日期：

2020-08-03

有效期至：

2025-08-02

结构及组成：

试条状检测卡20人份;样品稀释液3ml;显色剂A液、显色剂B液各2.5ml;产品使用说明书(含半定量标准比色板)一份;附件:一次性30ul定量采取管20支。试条状检测卡100人份;样品稀释液10ml;显色剂A 液、显色剂B液各4.5ml;产品使用说明书(含半定量标准比色板)一份;附件:一次性30ul定量采取管100支。板块状检测卡20人份;样品稀释液4ml;显色剂A液、显色剂B液各1.2ml;产品使用说明书(含半定量标准比色板)一份;附件:一次性30u1定量采取管20支。板块状检测卡50人份;样品稀释液10ml;显色剂A液、显色剂B液各2.5ml;产品使用说明书(含半定量标准比色板)一份;附件: 一次性30ul定量采取管50支。

适用范围：

用于小儿佝偻病的筛查或辅助诊断。

生产地址：

安徽省绩溪县华阳南路108号

型号规格：

试条状: 20 人份盒，100 人份盒;板块状: 20 人份盒，50 人份盒。

产品储存条件及有效期：

于2℃-8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

二零二零年八月三日延续注册。