改锥

国产失效注册

产品名称：

改锥

注册人名称：

天津市华剑骨科器械有限公司

津食药监械(准)字2010第1100057号

批准(备案)日期：

2010-08-09

有效期至：

2014-08-08

结构及组成：

保险改锥、锁紧改锥由套管、杆部、手柄组成,其余由杆部、手柄组成,杆部以GB/T1220-2007中规定的30Cr13不锈钢制造,保险改锥套管、锁紧改锥套管和小改锥手柄以GB/T 1220-2007中规定的20Cr13不锈钢制造,其它型号改锥的手柄以木棒制造。产品性能:1)改锥表面粗糙度Ra数值为,外表面Ra≤0.8μm,改锥杆Ra≤1.6μm,卡槽 Ra≤3.2μm。2)改锥外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149－2006中沸水实验法b级的要求。其它性能指标详见注册产品标准《改锥》。

适用范围：

该产品供骨科手术时旋入和退出骨螺钉用。

产品标准编号：

YZB/津0791－2010

型号规格：

保险改锥(BX)、十字改锥(SZ)、一字改锥(YZ)、梅花改锥(MH)、六角改锥(LJ)、四角改锥(SA)、锁紧改锥(SJ) 和小改锥(XH)。