便隐血（FOB）检测试剂盒（免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20152400797

注册人住所：

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号

批准(备案)日期：

2019-11-28

有效期至：

2024-11-27

结构及组成：

本试剂盒主要由检测卡/条（含塑料片材、包被了血红蛋白单克隆抗体的玻璃纤维膜、包被了血红蛋白单克隆抗体以及羊抗鼠多克隆抗体的硝酸纤维素膜、吸水纸、塑料卡）、大便采集器（内含稀释液）或样本杯和采便棒、说明书组成。

适用范围：

本试剂盒适用于定性检测人体粪便样本中的血红蛋白，临床上主要用于评估消化道出血，仅用于体外诊断。

生产地址：

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号

型号规格：

卡型（带稀释液）：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，20人份/盒，40人份/盒。条型（不带稀释液）：25人份/盒，50人份/盒，50人份/盒(25人份/筒×2筒)。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应储存于2℃-30℃，避光干燥处，有效期24个月。切忌冷冻。检测卡（条）开封后必须在30分钟内使用。检测条开筒后应立即盖回，开过封后筒里的检测条在7天内使用完毕。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	便隐血（FOB）检测试剂盒（免疫层析法）	粤械注准20152400797	50人份\|盒	175.0000