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Elecsys PreciControl Anti-HCV

国产 失效 注册
产品名称:

Elecsys PreciControl Anti-HCV

注册人名称:

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2009第3401008号

注册人住所:

Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期:

2009-04-20

有效期至:

2013-04-19

结构及组成:

PC A-HCV1:8瓶,每瓶含Anti-HCV阴性人血清;PC A-HCV2:8瓶,每瓶含Anti-HCV阳性人血清。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Anti-HCV免疫测定的质量控制。

代理公司:

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文:

德国

产品标准编号:

YZB/GEM 0480-2009

生产地址:

Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,Germany

型号规格:

16 x 1.3mL