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X-ray equipment for computed tomography

国产失效注册

产品名称：

X-ray equipment for computed tomography

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第3300161号

注册人住所：

Wittelsbacherplatz 2, DE- 80333, Munchen,Germany

批准(备案)日期：

2009-01-22

有效期至：

2013-01-21

结构及组成：

128层配置:产品由扫描架(高压发生器(08365707), X射线源组件(10141785), 探测器(10023450))、患者床(型号1:08616026; 型号2:8616034; 型号3:08098225), 图像处理系统、电源柜组成。

适用范围：

适用于头部和全身体层扫描成像。

代理公司：

西门子(中国)有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GEM 1580-2008《X射线计算机体层摄影设备》

生产地址：

SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim,Germany

型号规格：

SOMATOM Definition AS