NANOPIA CRP-国食药监械(进)字2012第2400681号-器械数据

产品名称：

NANOPIA CRP

注册人名称：

SEKISUI MEDICAL CO.,LTD

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2400681号

注册人住所：

13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan(日本国东京都中央区日本桥3丁目13番5号)

批准(备案)日期：

2012-03-13

有效期至：

2016-03-12

结构及组成：

CRP缓冲液①:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 8.5);CRP胶乳液②:鼠抗人CRP单克隆抗体致敏胶乳颗粒。产品有效期:储存方法:2～10℃,有效期:制造日起2年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于测定血清或血浆中C反应蛋白的浓度。

代理公司：

积水医疗科技(中国)有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 5767-2011

生产地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan(日本国茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号)

型号规格：

① CRP缓冲液:22ml×2;85ml×2,×4,×8;50ml×2,×4,×8;100ml×2, ×4,×8;400ml×1,×2,×4,×8。 ② CRP胶乳液:22ml×2;85ml×2,×4,85ml×2,×4,×8;50ml×2,×4,×8;100ml×2,×4,×8;400ml×1,×2,×4,×8。