γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)-鄂食药监械(准)字2013第2401605号-器械数据

产品名称：

γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)

注册人名称：

武汉生之源生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2013第2401605号

批准(备案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

结构及组成：

产品性能:1)外观:本品外观应整洁、无渗漏,文字清晰;R1应为无色透明液体;R2应为淡黄色透明液体。2)试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3)空白吸光度:试剂空白吸光度应不超过1.100。4)空白速率:试剂空白速率应不超过0.050。5)准确性:相对偏差应不超过10%。6)测定范围:测定线性范围在2U/L-1000U/L之间,应满足r不低于0.990。7)精密性:批内CV应不超过7%;批间CV应不超过9%。8)最低检出限:样品最低检出浓度应不高于2U/L。9)稳定性:取待检试剂盒在37℃下放置7天后,

适用范围：

该产品用于测定人体血清中γ-谷氨酰转移酶的含量。

产品标准编号：

YZB/鄂0952-2013

生产地址：

武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼

型号规格：

R1 60ml×3 32ml×1 50ml×4 40ml×490ml×2 80ml×1 60ml×2 32ml×4R2 45ml×1 8ml×1 50ml×1 40ml×145ml×1 20ml×1 30ml×1 8ml×4