一次性使用体外循环管路“華億”體外循環管組

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注许20203100053

注册人住所：

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2

批准(备案)日期：

2020-08-17

有效期至：

2025-08-16

结构及组成：

由塑胶管、心内抽吸器、塑胶管固定座、抽吸针、管路夹、束线、无气孔血液输液插管、四路转接头、无孔锁头、保护套、体外循环前过滤器、气体过滤器、Y型连接器和直型连接器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于心脏外科手术,利用人工心肺机形成一个血液或灌注液的体外循环通路。

代理公司：

福建宏信药业进出口有限公司

代理公司地址：

福建省福州市鼓楼区北二环中路18号恒力博纳广场1#楼1801

变更情况：

生产地址：

新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2

型号规格：

32-000101-01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（许）字2014第3450097号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2017年第二批目录	体外循环管路	国械注许20203100053	32-000101-01	9895.0000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	体外循环管路	国械注许20203100053		9895.00