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ThermoActive Support and Gel Pack

国产失效注册

产品名称：

ThermoActive Support and Gel Pack

注册人名称：

POLYGEL LLC.

国食药监械(进)字2013第1585094号

注册人住所：

40 Leslie Ct.Whippany, NJ 07981

批准(备案)日期：

2013-11-21

有效期至：

2017-11-20

结构及组成：

产品为无源器械,由可调式护套、可拆卸式凝胶袋、身体扣带和可拆卸式空气帮浦(帮浦球和管路)组成。凝胶袋的内容物为凝胶,凝胶的成分为50%-80%的水、20%-50%的丙烯乙二醇和1%-5%的水合物。可调式护套各部件材质:1.护套本体:聚酯纤维,2.可充气囊袋:聚乙烯,3.扣环:尼龙,4.连接管:铜,5.开关阀:聚乙烯和聚碳酸酯。可拆卸式凝胶袋有内外两层,外层的材质为尼龙;内层的材质为棉和聚酯纤维。身体扣带各部件材质:1.身体扣带本体:泡棉,2.勾带:尼龙。可拆卸式空气帮浦各部件材质:1.帮浦球:聚氯乙烯,2

适用范围：

该产品用于对患处加压、冷敷、热敷。

代理公司：

中国医药对外贸易公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 6283-2013《可充气冷热敷袋套装》

生产地址：

桃園縣新屋鄉九斗村中山東路二段255號

型号规格：

6037、6037-GP、6012、6012-GP、6002、6002-GP、6017、6017-GP、6007、6007-GP、6027、6027-GP、6022、6022-GP、6047-RT、6042-LT、6032-GP